浙江巨泰藥業有限公司
順利通過2010版GMP現場檢查
2014年8月12-14日與2014年9月16-20日，浙江省藥品認證中心和國家藥品認證中心分別委派專家組對浙江巨泰藥業有限公司頭孢固體制劑車間、青霉素固體制劑車間和頭孢粉針制劑車間進行了GMP現場檢查。檢查期間，專家組通過查閱記錄、現場檢查、詢問一線操作人員等檢查手段，對我公司進行了嚴格的全方位檢查。檢查工作覆蓋了生產質量管理工作涉及的所有部門和環節，對每一個細節都進行了嚴格的檢查。在胡紅華總經理的領導及各部門全力支持與配合下，公司在2014年8月14日以0個重要缺陷、0個主要缺陷和13個一般缺陷通過頭孢固體制劑車間、青霉素固體制劑車間2010版GMP現場檢查，并于2014年9月11日結束公示，可于近日取得GMP證書；在2014年9月20日以0個重要缺陷、0個主要缺陷和15個一般缺陷通過頭孢粉針制劑車間2010版GMP現場檢查。兩組認證專家組的檢查都高度肯定了公司嚴格執行2010年修訂版GMP規范的工作質量，并對我公司在質量管理和新版GMP實施的重視程度以及專業、敬業的團隊工作精神高度贊揚，同時也提出了許多中肯的建議和意見，希望巨泰藥業再接再厲，不斷提高藥品生產質量管理的精細化水平，打造一流的藥品生產企業。